Минздрав 12 сентября опубликовал решения об отмене действия пяти регистрационных удостоверений (РУ). Прекращение регистрации произошло по инициативе держателей РУ.
Компания Novo Nordisk отозвала РУ на рекомбинантный гормон роста — соматропин, выпускаемый под торговым наименованием «Нордитропин». Это был первый соматропин, зарегистрированный в России в сентябре 2006 года. Отечественный препарат появился в 2009 году.
В ГРЛС есть сведения о нескольких действующих РУ на соматропин от ООО «Профит Фарм» (производится в Китае), ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (производится в России), ООО «КонФарм» (производится в Иране), Sandoz (производится в Австрии).
Остальные четыре РУ отменены по заявлению «Акрихина». Речь идет о препаратах, выпускаемых Polpharma, которую в России представляет «Акрихин». Три лекарства не будут поставляться ни «Акрихином», ни Polpharma, а один — диуретик «Диакарб» — останется на рынке. В ГРЛС остались еще два регудостоверения на препараты с таким же торговым наименованием.
|
Список исключенных из ГРЛС РУ (от 12 сентября 2024 года) |
|
№ |
Торговое наименование (МНН) |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска, дозировка |
Наличие аналогов |
Номер РУ |
|
1 |
(ацетазоламид) |
АО «ХФК «Акрихин» |
Таблетки, 250 мг |
Да |
П N014889/01 от 12.12.2008 г. |
|
2 |
Метоклопрамид (метоклопрамид) |
АО «ХФК «Акрихин» |
Таблетки, 10 мг |
Да |
П N013299/01 от 17.11.2008 г. |
|
3 |
Метоклопрамид (метоклопрамид) |
АО «ХФК «Акрихин» |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл |
Да |
П N013299/02 от 21.11.2008 г. |
|
4 |
Нордитропин (соматропин) |
ООО «Ново Нордиск» |
Раствор для подкожного введения, 10 мг/1,5 мл |
Да |
П N015447/01 от 16.03.2009 г. |
|
5 |
Олофтадин ЭКО (олопатадин) |
АО «ХФК «Акрихин» |
Капли глазные, 1 мг/мл |
Да |
ЛП-005423 от 25.03.2019 г. |
|
Источник: ГРЛС |
|||||
